高鹏说药材 食用农产品进入合格证时代，中药材质量追溯翻开新篇章

9月2日，十三届全国人大常委会第三十六次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国农产品质量安全法》，并于2023年1月1日起正式施行。这部法律中最引人注目的亮点之一，便是确立了食用农产品“承诺达标合格证”制度。这标志着我国食用农产品正式进入“合格证时代”，而对于中药材这一兼具农产品与药品双重属性的特殊品类而言，其影响尤为深远。

一、从田间到药房：合格证补齐追溯链条的关键一环

长期以来，中药材质量安全的监管存在“两头难”的困境：一头是农户分散种植，生产过程缺乏标准化记录；另一头是饮片厂和药企对原料的产地信息掌握不全，溯源困难。承诺达标合格证制度的推行，要求食用农产品生产者根据国家法律法规、农产品质量安全标准和国家有关规定，在自控自检的基础上，对符合要求的农产品出具合格证。这意味着，未来无论是枸杞、黄芪、当归这样的药食同源品种，还是作为工业原料的普通中药材，在进入流通环节时都需附带这份“身份证”。

对于中药材行业来说，这不仅仅是多了一张纸。合格证上需标明产地、生产者、开具日期等信息，并附带检测依据。这迫使种植端必须规范使用农药、化肥，杜绝“违禁药”“高毒药”的滥用。过往产地趁鲜加工、硫磺熏蒸等“潜规则”，在合格证制度的倒逼下将无处遁形。一旦出现质量问题，顺着合格证上的信息便可直接追责到具体地块和农户，真正实现了“从地头到称盘”的全链条监管。

二、对中药材种植端与流通端的重塑效应

高鹏说药材认为，合格证时代的到来，将对中药材产业格局产生三重重塑效应：

第一，加速产业集约化。分散的小农生产方式难以满足合格证出具所需的检测能力和责任承担能力。这将推动土地流转和“公司+合作社+农户”模式的普及。大型药企和饮片厂会更倾向于与有能力开具合格证、实现规范化管理的种植基地合作，订单农业将成为主流。

第二，推动优质优价体系的形成。过去，中药材市场“劣币驱逐良币”现象时有发生，道地药材因价格高而难以走量。有了合格证背书，合格、安全、可追溯的药材将在集采、招投标以及消费终端获得明显的溢价空间。采购方无需再仅凭经验“看货论价”，而是可以凭“证”定价。

第三，产地初加工规范化。允许产地趁鲜切制是近年来的政策趋势，但初加工环节的环境、卫生、工艺标准参差不齐。合格证制度将倒逼产地把初加工环节纳入质量管控体系。无证加工、无证销售的行为将受到法律严惩。

三、实施的难点与药企的应对之策

新制度的落地并非一蹴而就。特别是对于部分偏远山区的中药材种植户而言，开具合格证需要一定的检测成本和文化门槛。若完全依靠农户自检自开，可能出现形同虚设或“信任危机”。因此，基层农业部门和第三方检测机构的下沉服务至关重要。高鹏说药材建议，地方政府可考虑以乡镇为单位设立快速检测站点，或者由合作社统一为成员开具合格证，以降低个体成本。

对于中药生产企业而言，合格证时代的到来既是合规压力，也是战略机遇。一方面，企业采购部门必须更新供应商审核标准，将合格证作为入库必备要件，建立电子化的溯源档案，以迎接药监部门的延伸检查。另一方面，企业应主动向种植端赋能，指导合作农户开具合格证，甚至将企业自有的GAP（良好农业规范）管理体系与合格证制度深度融合。通过此举，企业不仅能确保原料质量，还能在未来的国家集采中，凭借全产业链追溯能力获得加分项。

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食品安全大于天，药品安全更是关乎性命。中药材作为中医药事业的物质基础，其质量优劣直接决定了中医临床疗效。食用农产品合格证制度看似主要规范蔬菜瓜果，实则对中药材质量的提升同样具有“釜底抽薪”之效。它将长期游离于监管死角的中药材前端纳入法治化轨道。我们可以预见，随着承诺达标合格证的全面铺开，中药材行业内那些依靠“掺杂使假、硫磺过度、以次充好”生存的投机者将加速出局，而坚守道地、规范种植的正气将日益充盈。这场从田间发端的“透明革命”，或将成为中医药振兴发展的关键一步。